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無血清細胞培養基
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【產品名稱】無血清細胞培養基

【包裝規格】50毫升/瓶、100毫升/瓶、500毫升/瓶、1000毫升/瓶。

【預期用途】僅用于人類骨髓、外周血、臍帶血有核細胞的增殖培養,不具備對細胞的選擇、誘導、分化功能,培養后的細胞用于體外診斷。

【產品原理】將分離獲得的單個核細胞在體外與無血清培養基共培養,使單核細胞和淋巴細胞有效擴增。

【主要組成成份】無血清細胞培養基主要組成成分為亮氨酸、天冬氨酸、甘氨酸、精氨酸、谷氨酸等氨基酸、超純水、氯化鈉。

【儲存條件及有效期】儲存條件2-8℃冷藏,有效期24個月。

【使用環境的要求】在醫院具有層流實驗室或超凈工作臺的實驗室進行操作。細胞需要在37℃、5%CO2培養箱中培養擴增。

【使用方法】

      1、在十萬級以上的細胞培養室中的超凈工作臺中紫外消毒15-30分鐘。

      2、在超凈工作臺內用酒精對管蓋進行消毒,然后打開無血清細胞培養基,用注射器吸出無血清細胞培養基,加入細胞培養瓶中。進行細胞培養。

【產品性能指標】

      1、外觀無色透明、清澈、微顯粘稠液體,不得有沉淀、顆?;蛘咝踝次?。

      2、蛋白質含量大于250ug/ml。

      3、pH25℃±1℃的pH6.8-7.5。

【注意事項】

      1、從28℃冰箱取出后打開盒蓋,于室溫平衡至少20分鐘,確保所有試劑已平衡至室溫(約25℃)

      2、血細胞數量低于4000/mm3的血標本,不能使細胞在體外擴增培養。

【參考文獻】

      1、《中華人民共和國藥典》(2010年版)

      2、體外診斷試劑說明書編寫技術指導原則》

生產企業

      企業名稱:河北博海生物工程開發有限公司

      企業地址:石家莊橋西區新石北路368

      郵政編碼:050091

      電話:0311-87881081 87881082

      傳真:0311-87881083

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【醫療器械生產備案憑證編號】

【醫療器械備案憑證編號】 冀石械備20150008號

【醫療器械產品技術要求編號】 冀石械備20150008號

【說明書批準及修改日期】

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