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強化細胞因子培養基
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【產品名稱】強化細胞因子培養基

【包裝規格】2毫升/

【預期用途】僅用于人類骨髓、外周血、臍帶血中T淋巴細胞的增殖培養,不具備對細胞的選擇、誘導、分化功能,培養后的細胞用于體外診斷。

【產品原理】將分離獲得的T淋巴細胞在體外與強化細胞因子培養基共培養,使T淋巴細胞在體外培養增殖成CIK細胞。

【主要組成成份】強化細胞因子培養基3瓶、針頭式微孔濾膜(0.22μm1個組成。強化細胞因子培養基1號主要組成成分為IFN-γ,強化細胞因子培養基3號主要組成成分為IL-2,強化細胞因子培養基2號主要組成成分為GM-CSF、IL-1、IL-2、IL-6、OKT3、IL-12、IL-22、超純水、氯化鈉。針頭式微孔濾膜(0.22μm)為改良聚醚砜濾膜。

【儲存條件及有效期】儲存條件2-8℃冷藏,有效期24個月。

【使用環境的要求】在醫院具有層流實驗室或超凈工作臺的實驗室進行操作。細胞需要在37℃、5%CO2培養箱中培養擴增。

【使用方法】

      1、在十萬級以上的細胞培養室中的超凈工作臺中紫外消毒15-30分鐘。

      2、在超凈工作臺內用酒精對管蓋進行消毒,然后打開強化細胞因子培養基,用注射器吸出強化細胞因子培養基。

     3、使強化細胞因子培養基1、2、3號分別經過0.22μm的濾膜,依次加入100ml、500ml、1000ml無血清細胞培養基中,進行細胞的培養。

【產品性能指標】

      1、外觀無色透明、清澈、微顯粘稠液體,不得有沉淀、顆?;蛘咝踝次?。

      2、蛋白質含量大于250ug/ml。

      3、pH25℃±1℃的pH6.8-7.5。

【注意事項】

      1、從28℃冰箱取出后打開盒蓋,于室溫平衡至少20分鐘,確保所有試劑已平衡至室溫(約25℃)

      2、血細胞數量低于4000/mm3的血標本,不能使細胞在體外擴增培養。

【參考文獻】

      1、 《中華人民共和國藥典》(2010年版)

      2、體外診斷試劑說明書編寫技術指導原則》

【生產企業】

      企業名稱:英超直播8英超直播8

      企業地址:石家莊橋西區新石北路368

      郵政編碼:050091

      電話:0311-87881081 87881082

      傳真:0311-87881083

      網址:英超直播8

【醫療器械生產備案憑證編號】

【醫療器械備案憑證編號】冀石械備20150011號

【醫療器械產品技術要求編號】冀石械備20150011號

【說明書批準及修改日期】

 

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